Каталог статей

FDA drug's risks

Mon, 09 Sep 2024 00:07:47 GMT

Overview drug's risk 2024

In 2024, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) continues to play a critical role in monitoring and mitigating drug risks to ensure public health. Here’s an overview of key aspects of FDA drug risks in 2024, focusing on updated regulatory measures, common drug risks, and emerging trends.

1. Regulatory Framework

Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS): REMS remains an important FDA tool to ensure that the benefits of a drug outweigh its risks. The FDA requires certain medications with serious safety concerns to have REMS in place to monitor drug use and educate healthcare providers and patients.
Post-Market Surveillance: The FDA's post-market surveillance program, driven by tools like the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS), tracks adverse drug reactions (ADRs). In 2024, the FDA has further optimized its surveillance using advanced data analytics and AI to process large datasets, identify patterns of harm earlier, and act swiftly.
Expanded Pharmacovigilance Networks: The FDA has increased collaborations with international regulatory agencies, including EMA and WHO, to share real-time data on drug safety risks globally, addressing the interconnected nature of drug markets.

2. Common Drug Risks in 2024

Opioids: Despite ongoing efforts to curb opioid abuse, the risk of addiction and overdose remains a significant public health issue. The FDA continues its strict regulations on prescribing, with new guidelines for prescribers and pharmacies to prevent misuse. The focus has shifted toward developing abuse-deterrent formulations and non-opioid pain treatments.
Cancer Risks with Long-term Medication Use: Some medications, particularly certain biologics and immunosuppressants, have been linked to increased cancer risks. The FDA closely monitors these risks through long-term studies and mandates post-market studies for these drug classes.
Cardiovascular Risks: Medications used to treat conditions like diabetes (e.g., SGLT2 inhibitors) and chronic inflammatory diseases (e.g., JAK inhibitors) have shown an association with increased cardiovascular risks. In 2024, the FDA has mandated stricter warnings on these medications and requires cardiovascular outcomes trials for new drugs in these categories.
Antibiotic Resistance: Overuse of antibiotics is a continued concern, with FDA campaigns focusing on educating healthcare providers on responsible prescribing practices. In 2024, the FDA supports novel antibiotic development to combat resistant infections, while promoting antimicrobial stewardship programs.

3. Key Emerging Risks in 2024

New Gene Therapies: As more gene therapies enter the market, the FDA is heavily focused on long-term safety monitoring, especially concerning off-target effects and immune responses. The agency has issued new guidance on the use of gene-editing technologies and their potential risks.
Artificial Intelligence in Drug Development: The increased use of AI-driven drug development presents new challenges, especially in identifying unforeseen risks that could emerge from the use of AI tools. The FDA has established frameworks for monitoring AI-integrated drugs and devices.
Biosimilars: With the growing number of biosimilars approved for use, the FDA is closely watching for immunogenicity issues and interchangeability concerns, particularly how switching between biosimilars and reference biologics may affect patients.

4. Risk Communication and Public Awareness

The FDA's focus on transparency has expanded in 2024 with more accessible public databases, including easy-to-understand summaries of REMS programs, adverse event data, and drug recalls. The FDA continues to improve its communication of drug risks through public forums, social media, and updates on the FDA website.
Labeling Updates: The FDA regularly updates drug labels to reflect newly identified risks. In 2024, the emphasis is on clear, concise labeling that better communicates risks, especially for older patients and those with low health literacy.

5. FDA's Enhanced Risk Mitigation Tools

Digital Health Tools: The FDA in 2024 actively promotes the use of digital health technologies, including mobile apps and wearables, to track adverse effects in real-time and support personalized medicine. These tools allow patients and providers to detect adverse events earlier and report them directly to the FDA.
Real-World Evidence (RWE): The FDA's reliance on real-world evidence continues to grow. In 2024, the agency uses RWE to assess post-market risks more effectively, particularly for new drug classes such as biologics, personalized medicines, and gene therapies.

6. Case Studies of Recent Drug Withdrawals and Recalls

Weight-Loss Drugs: In recent years, certain weight-loss medications have been recalled or withdrawn due to cardiovascular risks, liver damage, or other severe adverse effects. In 2024, the FDA continues to scrutinize new treatments in this category.
COVID-19 Treatments: Post-pandemic, some emergency-use authorized COVID-19 drugs have been withdrawn after showing limited efficacy or unexpected safety issues in real-world use. The FDA has ramped up surveillance on post-pandemic treatments for other emerging infectious diseases.

7. Patient-Centered Drug Safety Initiatives

Patient Engagement: In 2024, the FDA has expanded its efforts to include patient voices in drug safety decisions, promoting patient-reported outcomes (PROs) and patient experience data as central to assessing drug risks. This move ensures that drug risk mitigation strategies are not only scientifically sound but also align with patient needs.

8. Global Drug Safety Trends

The FDA works closely with international counterparts to tackle global safety risks, particularly in the realm of counterfeit drugs, contamination (e.g., nitrosamine impurities in pharmaceuticals), and cross-border drug supply issues. Joint inspections and harmonized safety standards are priorities in 2024.

Modest Weight Loss Cuts Postmenopausal Breast Cancer Risk

Wed, 13 Dec 2017 18:39:22 GMT

Postmenopausal women who lose a relatively modest amount of weight significantly reduce their risk of developing breast cancer compared to those whose weight remains stable, the results of a data analysis suggest.

DF Publicizes Guidelines for Diabetic Foot for GPs, Other Healthcare Providers

Tue, 12 Dec 2017 15:57:23 GMT

New clinical-practice recommendations for the diabetic foot

Metformin May Up Survival in Older Men With Moderate CKD

Tue, 12 Dec 2017 15:49:19 GMT

Metformin May Up Survival in Older Men With Moderate CKD

Predictors of pneumonia in lower respiratory tract infections: 3C prospective cough complication cohort study

Sun, 10 Dec 2017 14:31:24 GMT

Predictors of pneumonia in lower respiratory tract infections: 3C prospective cough complication cohort study

Statins, Aspirin per Guidelines Grossly Underused in HIV: US Study

Sun, 10 Dec 2017 14:21:15 GMT

Statins and aspirin are f in patients with HIV

Ишемическая болезнь сердца

Thu, 29 Nov 2012 14:26:47 GMT

Ишемическая болезнь сердца

Ожоги у детей очень опасны

Thu, 29 Nov 2012 14:24:34 GMT

Ожоги у детей очень опасны

Удалить аденоиды или повременить?

Thu, 29 Nov 2012 14:21:59 GMT

Третья миндалина. Какую роль играет она в организме?

Лимбическая система (Нервная система человека)

Thu, 29 Nov 2012 14:19:17 GMT

Лимбическая система (Нервная система человека)

Недоношенный ребёнок

Thu, 29 Nov 2012 14:16:24 GMT

Недоношенный ребёнок

Отдых на юге, стоит ли рисковать?

Thu, 29 Nov 2012 14:13:05 GMT

Отдых на юге, стоит ли рисковать?

Симпозиум «Функциональная диспепсия: современные представления, механизмы и тактика ведения пациентов»

Sun, 27 May 2012 09:18:30 GMT

А.Э. Дорофеев, Н.Н. Руденко, О.В. Томаш, Кафедра внутренних болезней № 2 Донецкого национального медицинского университета им. М. Горького.

Реформа системи охорони здоров’я України: стиль, стратегія, система

Sun, 27 May 2012 09:12:52 GMT

М.Б. Щербиніна, І.Ю. Скирда, ДУ «Інститут гастроентерології НАМН», м. Дніпропетровськ

Хирургическое лечение неспецифического язвенного колита и болезни Крона

Sun, 27 May 2012 09:09:53 GMT

Г.Е. Полунин, Ф.И. Гюльмамедов, И.Е. Седаков, Донецкий национальный медицинский университет им. М. Горького

Хирургическая коррекция и профилактика послеоперационных осложнений болезни Гиршпрунга у взрослых

Sun, 27 May 2012 09:06:47 GMT

М.М. Мирзахмедов, к.м.н., Республиканский научный центр колопроктологии Министерства здравоохранения Республики Узбекистан, г. Ташкент

Дифференциальная диагностика воспалительных заболеваний кишечника: эндоскопические аспекты

Sun, 27 May 2012 09:04:19 GMT

Е.В. Симонова, к.м.н., ведущий научный сотрудник диагностического отдела ГУ «Институт гастроэнтерологии НАМН Украины», г. Днепропетровск.

Анемія та хронічні запальні захворювання кишечника

Sun, 27 May 2012 09:00:41 GMT

Т.Й. Бойко, к.м.н., заввідділом захворювань кишечника, ДУ «Інститут гастроентерології НАМН України», м. Київ

Фитотерапия.

Sun, 27 May 2012 08:57:31 GMT

Фитотерапия в лечении заболеваний желудочно-кишечного тракта

Патогенез и лечение стеатогепатита алкогольного и неалкогольного генеза

Sun, 27 May 2012 08:54:15 GMT

В.П. Шипулин, В.В. Чернявский, НМАПО имени П.Л. Шупика, НМУ имени А.А. Богомольца, г. Киев

Опыт применения скополамина бутилбромида при проведении эндоскопических исследований желудочно-кишечного тракта

Sun, 27 May 2012 08:50:22 GMT

Л.М. Когут, М.Е. Артюшенко, А.Д. Квит, В.В. Куновский, Львовский национальный медицинский университет имени Данила Галицкого, Коммунальная городская клиническая больница скорой медицинской помощи, г. Львов

Хронический неязвенный колит: подходы к диагностике и лечению

Sun, 27 May 2012 08:44:51 GMT

Т.Д. Звягинцева, С.В. Гриднева, Харьковская медицинская академия последипломного образования

Е.А. Кирьян, В.А. Петренко, Гастроэнтерологический центр Полтавской областной клинической больницы им. Н.В. Склифосовского

Sun, 27 May 2012 08:38:47 GMT

Е.А. Кирьян, В.А. Петренко, Гастроэнтерологический центр Полтавской областной клинической больницы им. Н.В. Склифосовского

Сравнительная оценка клинических форм и степени активности воспалительных заболеваний кишечника

Sun, 27 May 2012 08:14:34 GMT

А.Э. Дорофеев, А.А. Элина, Донецкий национальный медицинский университет им. М. Горького

Заместительная ферментная терапия у пациентов со сниженным весом

Sun, 27 May 2012 08:10:38 GMT

Н.Н. Козачок, М.Н. Селюк, Украинская военно-медицинская академия, кафедра терапии, О.В. Селюк, Национальный медицинский университет ФПЛЗСУ, Т.А. Морозов, Национальный медицинский университет.

Роль наследственных факторов в развитии и течении хронических панкреатитов

Sun, 27 May 2012 08:07:48 GMT

А.Э. Дорофеев, И. Хоростовска-Вынимко1, В.С. Хорунжая, Р. Струнявски1, Донецкий национальный медицинский университет им. М. Горького 1Институт туберкулеза и болезней легких, г. Варшава, Польша

Эрозивный гастрит: современные представления, принципы диагностики и лечения

Sun, 27 May 2012 08:02:28 GMT

Т.Д. Звягинцева, Я.К. Гаманенко, Харьковская медицинская академия последипломного образования

Новые возможности симетикона в коррекции диспепсии при язвенной болезни

Sun, 27 May 2012 07:56:08 GMT

Т.Д. Звягинцева, А.И. Чернобай, Харьковская медицинская академия последипломного образования

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь при сахарном диабете

Sun, 27 May 2012 07:49:28 GMT

Ю.Л. Федорченко, Дальневосточный государственный медицинский университет, г. Хабаровск, Россия.

Дуоденогастральный рефлюкс: от клиники до лечения Т.Д. Звягинцева, А.И. Чернобай, Харьковская медицинская академия последипломного образо

Sun, 27 May 2012 07:42:23 GMT

Оригинальные исследования.

Упражнения на мешке боксерском

Осадчая Ольга Анатольевна — Thu, 04 Nov 2010 00:10:54 GMT

Содержанием этого упражнения является довольно длительная (от 3 минут) интенсивная работа с боксерским мешком, в течении какой в произвольных комбинациях выполняются все изученные боевые сочетания, как в атакующей, так и в пассивной конфигурации. Анализируемая форма работы с мешком для бокса, во многом не легка, поскольку требует назначенного степени подготовленности и особой выносливости.

Митохондрия –точка приложения воздействия фармпрепаратов

Mon, 13 Sep 2010 16:26:10 GMT

Szewczyk A., Wojtczak L.

Mitochondria as a Pharmacological Target

Митохондрии играют центральную роль в энергетическом метаболизме клетки. Дисфункция митохондрий вызывает нейродегенеративные заболевания и «митохондриальные болезни». Митохондрии играют ключевую роль в апоптозе и кардиопротекции. В обзоре рассмотрены современные представления о действии фармакологических препаратов на митохондрии. Рассмотрены противоопухолевые препараты, иммуносупрессанты и противовирусные препараты, активаторы K+-каналов, производные сульфонилмочевины и анестетики. Некоторые препараты прямо действую на митохондрии, а другие —опосредованно. Идентификация этих эффектов поможет изучить действие существующих препаратов и открыть новые.

Метаболический синдром и инсульт

Mon, 13 Sep 2010 16:10:06 GMT

Метаболический синдром (МС)- определяется как комплекс метаболических, гормональных и клинических синдром нарушений, в основе которых лежит инсулинорезистентность (ИР) и компенсаторная гиперинсулинемия В рамках этого синдрома рассматриваются абдоминально-висцеральное ожирение, дислипидемия, артериальная гипертензия, сахарный диабет 2 типа, ранний атеросклероз, ишемическая болезнь сердца, и ряд других патологических состояний. Основная идея создания концепции метаболического синдрома (МС) заключается в выделении популяции пациентов с высоким васкулярным риском, у которых проведение профилактических мероприятий, включающих модификацию образа жизни и применение адекватных лекарственных средств, может значимо повлиять на основные показатели здоровья. Выделение пациентов с МС имеет также большое клиническое значение, поскольку, с одной стороны, это состояние является обратимым, т.е. при соответствующем лечении можно добиться исчезновения либо, по крайней мере, уменьшения выраженности основных его проявлений, с другой – оно предшествует возникновению таких патологий, как и атеросклероз, что неразрывно связано с возрастанием смертности в популяции. Инсулинорезистентность является значимым центральным патофизиологическим компонентом развития развития сосудистых катастроф головного мозга 1,2

Воспаление и инсулинорезистентность

Mon, 13 Sep 2010 15:55:38 GMT

Воспаление и инсулинорезистеность

В статье показана взаимосвязь между развитием инсулинорезистентности, воспалением, ожирением и неалкогольной жировой дистрофией печени

Гомеопатические комплексные препараты:важный выбор в лечении спортивных травм

Fri, 07 May 2010 08:30:07 GMT

Гомеопатические комплексные препараты:важный выбор в лечении спортивных травм

Применение фонофореза препарата Цель Т в качестве вспомогательного фактора кинезитерапии у пациенток с остеопорозом.

Fri, 07 May 2010 08:28:25 GMT

Остеопороз представляет собой заболевание, характеризующее уменьшение костной массы и нарушение ее структуры, что приводит к ослаблению кости и увеличения риска перелома. Перелом кости является наиболее часто встречающимся клиническим симтомом, характерным для этого заболевания. Аналогичная ситуация имеет место при повышении артериального давления, инсульте и инфаркте миокарда при гиперхолестеринемии. Часто происходящий процесс представляет собой один из многих фвкторов риска и в целом не могут быть отставлены, чтобы дело дошло до катастрофы (перелом кости, инсульт, инфаркт миокарда), которые не всегда являются проявлением этого процесса. Как повышение артериального давления и гиперхолестеринемия, как и остеопороз возможно предупредить и поддаются лечению. Переломы при остеопорозе касаются главным образом позвоночника (компрессионный перелом тел позвонков приводит к уменьшению роста возникновению кифоза и появления болевых ощузений), дистального отдела кости лучевой (перелом Колеса) и перелом дистального отдела локтевой кости- наиболее клиничеси респространены). При остеопорозе, затрагивающем многие или все кости перелом может произойти в любом месте. Принимая во внимание аспект применительно к остеопорозу, который снижает возможность локомоционную и мануальноголеченияпациента, также снижает трудоспособность пациента, повышающего значение нарушения в этих случаях двигательную реабилитацию.

Антигомотоксическая мезотерапия спортивных повреждения мягких тканей.

Fri, 07 May 2010 08:26:43 GMT

Антигомотоксическая мезотерапия спортивных повреждения мягких тканей.

Применение препарата Klimakt-Heel в лечении климактерических симптомов женщин в околоменопаузальном периоде.

Fri, 07 May 2010 08:25:06 GMT

мэ

Методом выбора при лечении проявлений менопаузального периода является гормональная заместительная терапия. Гормональные вещества устраняют или уменьшают климактерические проявления ,могут также обладать рядом побочных действий .В связи с этим все большую популярность получают различные виды альтернативного лечения. .Одной из форм такого лечения является применение антигомотоксических препаратов. Как показали наши исследования в группах из 721 женщин постменопаузального периода , препарат Климакт-Хеель имеет хорошую переносимость и замечательно устраняет вазомоторные проявления.

Пациентки отметили, что на протяжении лечения препаратом Климакт-Хеель в течение трех месяцев наступило улучшение самочувствия, вазомоторные проявления значительно уменьшились либо полностью исчезли, настроение улучшилось после первого месяца лечения. Согласно шкал как Купермана так и Грина выразительно указывалось на значительное снижение длительно беспокоящих вазомоторных проявлений психической и сексуальной сферы , уменьшение беспокойства , усиление проявлений сомоакцентуации пролеченных женщин. Применение препарата Климакт-Хеель является альтернативным для лечения менопаузальных проявлений ,а именно вазомоторных проявлений и проявлений., касающихся психической сферы .Препарат хорошо переносится и редко имеет побочные проявления.

Лечение женских заболеваний с помощью современного гомеопатического средства Hormeel S

Fri, 07 May 2010 08:19:26 GMT

Лечение женских заболеваний с помощью современного гомеопатического средства Hormeel S

Влияние гомеопатического препарата Траумель С на экспрессию генов, регулирующих процесс апоптоза.

Fri, 07 May 2010 08:18:04 GMT

Влияние гомеопатического препарата Траумель С на экспрессию генов, регулирующих процесс апоптоза.

Применение АГТП при лечении некоторых заболеваний периода увядания у женщин.

Fri, 07 May 2010 08:16:19 GMT

Применение АГТП при лечении некоторых заболеваний периода увядания у женщин.

Механизм действия препарата Vertigoheel.

Fri, 07 May 2010 08:14:25 GMT

Механизм действия препарата Vertigoheel.

Диагностика и терапия нарушений менопаузального периода

Fri, 07 May 2010 08:12:51 GMT

Диагностика и терапия нарушений менопаузального периода

КЛИНИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ТРИПТОРЕЛИНА ПАМОАТА В ВЕДЕНИИ ПРОГРЕССИРУЮЩЕГО РАКА ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ У 1432 ПАЦИЕНТОВ- Р

Thu, 29 Apr 2010 08:28:53 GMT

КЛИНИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ТРИПТОРЕЛИНА ПАМОАТА В ВЕДЕНИИ ПРОГРЕССИРУЮЩЕГО РАКА ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ У 1432 ПАЦИЕНТОВ- РЕЗУЛЬТАТЫ ПРОСПЕКТИВНОГО НЕ ИНТЕРВЕНЦИОННОГО МОНИТОРИРОВАНННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

Hypoglycemic herbs and their action mechanisms

Fri, 12 Feb 2010 13:58:41 GMT

Abstract

Conventional drugs treat diabetes by improving insulin sensitivity, increasing insulin production and/or decreasing the amount of glucose in blood. Several herbal preparations are used to treat diabetes, but their reported hypoglycemic effects are complex or even paradoxical in some cases. This article reviews recent findings about some of the most popular hypoglycemic herbs, such as ginseng, bitter melon and Coptis chinensis. Several popular commercially available herbal preparations are also discussed, including ADHF (anti-diabetes herbal formulation), Jiangtangkeli, YGD (Yerbe Mate-Guarana-Damiana)

and BN (Byakko-ka-ninjin-to). The efficacy of hypoglycemic herbs is achieved by increasing insulin secretion, enhancing glucose uptake by adipose and muscle tissues, inhibiting glucose absorption from intestine and inhibiting glucose production from heptocytes.

Результаты исследований, подтверждающих антидепрессивное действие препарата Ignatia-Homaccord у мышей

Fri, 12 Feb 2010 10:20:21 GMT

Результаты исследований, подтверждающих антидепрессивное действие препарата Ignatia-Homaccord у мышей
Ян Недворок, Мальгората Недворок
Medycyna Biologiczna (Польша), z 3-4, 1999

Резюме
В работе описано влияние препарата Ignatia-Homaccord на протекание экспериментальной (искусственно вызванной) депрессии у мышей, вызванной резерпином. Проявлением депрессии было уменьшение двигательной активности животных. Установлено, что препарат Ignatia-Homaccord значительно ограничивает симптомы экспериментальной депрессии.
Введение
Препарат Ignatia-Homaccord является антигомотоксическим препаратом, состоящим из двух компонентов: вытяжки из семян растущей в Азии игнации горькой (Ignatia amara), а также из высушенных выделений самцов кабарги (Moschus moschiferus).
Фирма Biologische Heilmittel Heel GmbH производит этот препарат в двух формах: каплях для приёма внутрь, а также в виде раствора для инъекций. В препарате, приготовленном в виде капель, Ignatia amara содержится в потенциях D4, D10, D30, D200 aa 0,5g, а Moschus moschiferus – в потенциях D6, D30, D200 также aa 0,5g. Капли содержат также, кроме того, 35% об.ед. спирта. Состав 1,1 мл раствора для инъекций: Ignatia amara D4, D10, D30, D200 aa 5,5 μl, Moschus moschiferus D6, D30, D200 aa 5,5 μl [6]. В исследованиях, приведенных в данной работе, использовался препарат в форме капель.
Вытяжка из бобов св. Игнация несколько веков используется в медицине востока [3]. В Европе с XVII столетия применялась в качестве возбуждающего препарата. Она содержит от 3,11 до 3,22% стрихнина, а также подобного к его действию бруцина, помимо этих компонентов, в его состав входят гликозиды и эфирные масла [6, 7]. Препарат применяется особенно эффективно для лечения депрессивных нарушений климактерического периода, таких как раздражительность, снижение настроения, трудность концентрации внимания, ощущение сердцебиения, нарушения сна, постоянное ощущение усталости [1, 2]. Широкая гамма симптомов – от незначительно выраженных до сильных депрессивных синдромов, имеющих место при климаксе, - вызвана, вероятно, недостатком норадреналина и серотонина, возникающим в качестве промежуточного эффекта, связанного со снижением содержания лютеотропного гормона [1]. Заместительная гормональная терапия не всегда является эффективной и вызывает ряд побочных действий.
В экспериментальных исследованиях большинство препаратов не вызывают отчётливых изменений у здоровых животных, поэтому для оценки эффективности фармакологического действия применяются искусственно вызванные симптомы депрессии. В наших исследованиях симптомы депрессии спровоцированы резерпином, снижающим содержание норадреналина [5]. У животных резерпин вызывает: птоз, сужение зрачков, снижение кровяного давления, периодические судороги, слюнотечение, изъязвления на слизистой желудка, гипотермию, вялость и снижение подвижности [5]. Антидепрессивные препараты препятствуют появлению этих симптомов [5]. Авторы настоящего исследования в качестве объективного критерия оценки степени депрессии, возникшей после применения резерпина, а также действия препарата Ignatia-Homaccord, использовали показатели изменения двигательной активности животных [5].
Цель исследования
Целью исследования было отслеживание влияния препарата Ignatia-Homaccord на поведение мышей после появления симптомов депрессии, вызванных резерпином. Мерой депрессии, а также других соматических симптомов была двигательная активность животных, как мозговая (относительная) так и общая.
Материал и методика
Исследование проведено на 82 мышах линии Balb/c собственного разведения, разного пола, питающихся сбалансированным кормом для мелких экспериментальных животных Murigran, со свободным доступом к воде. Животные перед исследованием находились в условиях вивария при постоянной температуре и относительной влажности воздуха. Исследования проводились в одинаковое время суток и в одинаковый период времени после кормления, при одинаковом освещении, температуре, влажности воздуха в звукоизолированном помещении [4].
У животных определялась мозговая и общая двигательная активность при помощи измерителей двигательной активности UMA-2-09 с клетками из искусственного материала типа К-1-06 с электрическими датчиками. Результаты исследований в абсолютных показателях считывались с указателей цифровых датчиков через каждые 30 минут, вначале исследования - через 10 минут. Перед началом исследования выбраковывались животные с очень низкой и чрезмерно высокой активностью.
Животные были разделены на 5 экспериментальных групп. Результаты двигательной активности перед применением исследуемых препаратов составили исходные показатели (трактовались также в качестве контрольных показателей).
Экспериментальные группы животных можно охарактеризовать следующим образом:
I группа – 15 мышей – получала однократно перорально 5 капель препарата Ignatia-Homaccord;
II группа – 10 мышей- получала перорально на протяжение часа каждые 15 минут по 5 капель препарата Ignatia-Homaccord;
III группа – 25 мышей получала внутрибрюшинно 2,5 мг/кг массы тела резерпин (Serpsil, Ciba);
IV группа – 22 мыши получали внутрибрюшинно 2,5 мг/кг массы тела резерпин (Serpsil, Ciba), а после 90 минут перорально однократно 5 капель препарата Ignatia-Homaccord;
V группа – 10 мышей получала внутрибрюшинно 2,5 мг/кг массы тела резерпин (Serpsil, Ciba), а после 90 минут перорально каждые 15 минут 5 капель препарата Ignatia-Homaccord на протяжении 1 часа;
Из результатов полученных через каждые 30 минут (вначале через 10 минут) высчитали среднее арифметическое, стандартное отклонение, а также уровень достоверности при помощи критерия t Cтъюдента для однородных групп.
Обсуждение результатов
Результаты представлены на 5 графиках. Во всех исследуемых группах определено значительное снижение мозговой и общей активности и на протяжении первых 15 минут после помещения животных в измерительную аппаратуру. Снижение двигательной активности в этом временном промежутке имеет название познавательной активности и не влияет на дальнейшее поведение животных [4].
На графике 1 представлена двигательная активность мышей после однократного перорального применения 5 капель препарата Ignatia-Homaccord (группа I). Из полученных данных вытекает, что на протяжении 2,5 часового наблюдения мозговая и общая активность существенно не изменились, животные чувствовали себя нормально.
График 2 представляет двигательную активность мышей, которым давали каждые 15 минут по 5 капель препарата Ignatia-Homaccord на протяжении часа (группа II). В результате определялось незначительное снижение общей двигательной активности с тенденцией к возвращению к исходным показателям на протяжении 4 часового наблюдения. В то же время наблюдалось значительное повышение мозговой активности с тенденцией к нормализации к концу исследования. Уже после 2,5 часов после применения препарата у этих животных наблюдалось дрожание мышц и икота, после 4 часов наблюдалось выгибание хребта, а также повышенное слюноотделение, что может свидетельствовать о передозировке препарата.
На графике 3 представлены результаты исследований двигательной активности после внутрбрюшинного введения 2,5 мг/кг массы тела резерпина (группа III). В результате отмечено статистически достоверне (р<0,001) уменьшение подвижности животных. Наименьшая мозговая и общая активность наблюдалась через 3,5 часа после применения препарата. Позже отмечалась тенденция к незначительному увеличению активности. Следует отметить, что даже после 24 часов после применения препарата животные и в дальнейшем были малоподвижны, дрожали, облизывали конечности; отмечался птоз и расширение зрачков. В свою очередь, у мышей (группа IV), которые через 90 минут после инъекции резерпина (и проявления симптомов депрессии в виде существенного снижения активности) получали перорально 5 капель препарата Ignatia-Homaccord, наблюдалось постепенное увеличение двигательной активности, начиная с пятого часа наблюдения. При этом следует подчеркнуть, что снижение двигательной активности у этих мышей (группа IV) было значительно меньшим, чем у тех, которые получали только резерпин, что наблюдается при сравнении графиков 3 и 4.
Подобным образом вели себя животные, которые четырехкратно получали препарат Ignatia-Homaccord (группа V), при этом снижение мозговой и общей двигательной активности было достоверно ниже (р<0,001) нежели в случаях, когда мышам вводили только резерпин. Образно это представлено на графике 5.
Во всех исследованных группах животных высчитано числовое значение стандартного отклонения, которое также представлено на графиках. Возник также вопрос о подборе дозировок, применяемых во время исследования. При подборе дозировки резерпина, выбрано наименьшее количество препарата, используемое при подобных исследованиях [5]. В то ж время дозировка препарата Ignatia-Homaccord, использованная в исследовании, выбрана на основании имеющихся токсикологических данных относительно стрихнина, в случае которого токсический эффект у грызунов вызванный дозировкой в 40 раз большим в отношении к массе тела чем у человека [5]. Поэтому дозировка препарата Ignatia-Homaccord применялась в 20 раз выше дозы для людей. Это представлялось целесообразным для проведения исследования.
Из анализа проведенного исследования двигательной активности следует, что препарат Ignatia-Homaccord отчетливо ограничивает симптомы экспериментально вызванной депрессии у мышей.

Volkswirtschaftliche Bedeutung rheumatischer Erkrankungen

Fri, 12 Feb 2010 10:18:25 GMT

Inhalt

Einleitung
1 . Rheuma - Volkskrankheit Nr. 1
2. Volkswirtschaftliche Bedeutung rheumatischer Erkrankungen
3. Aktueller Stand der Therapiemöglichkeiten mit
Stellenwert der Naturheilkunde

8 9

II Pathogenese und Diagnostik rheumatischer Erkrankungen 12
1. HLA-Assoziationen 13
2. Immunpathogenese entzündlich-rheumatischer Krankheiten 15
3. Entzündliche und degenerative Ätiologien 18
4. Pathobiochemische und pathomechanische Aspekte 18
5. Psychosoziale Komponente 19
6. Stellenwert, Praktikabilität und Aussagekraft
diagnostischer Verfahren 20

IN Homotoxikologie und Rheuma
1. Homotoxikologie
2. Die Matrix und ihr Stellenwert in der Rheumagenese
3. Normale und gestörte Matrix des Bewegungsapparates
4. Sechs-Phasen Tabelle
5. Vikariiertes Rheumageschehen
6. Therapeutische Betrachtungen

24
26 27 28 30 32 33

I Einleitung

IV Indikationen und Therapie
A. Schulmedizinische Therapie
B. Antihomotoxische Therapie
C. Sonstige Therapiemöglichkeiten
D. Entzündlich-rheumatische Veränderungen
1. Rheumatisches Fieber
2. Chronische Polyarthritis
3. Juvenile chronische Polyarthritis
4. Spondylitis ankylopoetica, Morbus Bechterew
E. Untere Extremität
1. Arthrosen
2. Periarthrosis coxae
3. Periarthrosis genu
4. Rheumatische Erkrankungen des Fußes
F. Obere Extremität
1. Periarthritis humeroscapularis
2. Periarthropathien des Ellenbogengelenks
3. Handgelenksbereich
G. Erkrankungen der Wirbelsäule
1. Zervikalsyndrom
2. BWS-Erkrankungen
3. LWS-Schmerzen

39
40
41 43
44 44 45 49 49
52 52 58 59 61
63 63 65 66
68 70 75 77

Complementary Medicine Prescription Patterns in Germany

Fri, 12 Feb 2010 10:12:32 GMT

Complementary Medicine Prescription Patterns in Germany

Berthold Schneider, Jürgen Hanisch, Michael Weiser

Abstract

BACKGROUND: There is growing interest in complementary medicine worldwide and a corresponding need to know how patients and practitioners interact.
OBJECTIVES: A pilot study to chart the use of complementary medications compared with conventional treatments among practitioners and patients in Germany.
METHODS: Comparative analysis of patient’s data from a prospective cohort study of 4,178 patients presenting with chronic as well as acute symptoms by 218 practitioners at 218 centers in all German federal states between 2001-2002. Practices focused on either conventional medicine, complementary medicine, or both. Data were gathered on prescription patterns, treatment satisfaction and compliance, and on the degree of patient involvement in treatment decisions.
RESULTS: Complementary medicine was preferentially prescribed over conventional medicine in patients <18 and >65 years, in women, and in patients with chronic symptoms. Patients receiving complementary medications had on average higher rates of accompanying illnesses, received more preparations, and were more closely involved in the decision process than patients prescribed conventional therapies. The decision to use complementary medicine was based on both the patient's and the practitioner's wishes in 40.8% of cases, compared with 25.8% of cases of conventional therapies. Tolerability and satisfaction with treatment appeared greater with complementary than with conventional therapies.
CONCLUSIONS: Complementary medicine is generally well established in Germany, apparently in a dialogue with conventional medicine. Patients receiving complementary medicine appear to be more closely involved in the decision process and more satisfied with treatments than conventionally treated patients.

Крымчане пишут.

Tue, 01 Dec 2009 09:43:05 GMT

Мнение житильницы Крыма о клинике.

Астма отступила в Ялте.

Sat, 28 Nov 2009 12:19:29 GMT

Огромная благодарность Олегу Николаевичу, за то, что он опубликовал мой маленький очерк.